PMID: 28394190 DOI: 10.1080/17425247.2017.1316261

Resumen

Antecedentes: Los medicamentos inyectables que salvan vidas no deben exponerse a temperaturas <4°C/39°F o >30°C/86°F. Frecuentemente, las condiciones climáticas superan estos umbrales de temperatura en muchos países. La insulina debe mantenerse entre 4-8°C/~ 39-47°F hasta su uso y, una vez abierta, se supone que es estable hasta por 31 días a temperatura ambiente (excepción: 42 días para la insulina levemir). Las temperaturas externas extremadamente cálidas o frías pueden provocar la degradación de la insulina en muy poco tiempo, con la pérdida de su eficacia para reducir la glucosa.

Métodos: En ViViCap-1 para plumas de insulina desechables se emplean soluciones combinadas químicas y de ingeniería para la protección contra el calor. El dispositivo funciona basándose en el aislamiento al vacío y el consumo de calor mediante un material de cambio de fase. Se realizaron estudios de laboratorio con la exposición de ViViCap-1 a condiciones exteriores cálidas para evaluar el rendimiento del dispositivo.

Resultados: ViViCap-1 mantiene la insulina a una temperatura interna < 29°C/84.2°F durante un mínimo de 12 horas sin necesidad de alimentación externa, incluso cuando se expone constantemente a una temperatura exterior de 37.8°C/100°F. Llevar el dispositivo a una temperatura ambiente < 26°C/78.8°F revierte el proceso de cambio de fase y "recarga" el dispositivo para su uso posterior.

Conclusiones: ViViCap-1 funcionó dentro de sus especificaciones. El dispositivo, pequeño y práctico, mantiene la eficacia y la seguridad del uso de la insulina incluso cuando se transporta en condiciones de clima cálido.

Palabras clave: Inyección de insulina; degradación de medicamentos; estabilidad de medicamentos; condiciones climáticas extremas.